HF Canada pour les patients

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L’objectif du registre HF Canada est d’améliorer le dépistage et la prise en charge des sujets et des familles souffrant d’HF au Canada. Le projet permettra d’identifier les patients affectés par l’HF et aura pour but de diminuer leurs niveaux élevés de cholestérol et ainsi prévenir les maladies cardiovasculaires précoces telles qu’un infarctus et l’AVC. Les patients avec d’autres désordres lipidiques sévères seront aussi inclus.

But de l’initiative HF Canada

Les sujets souffrant d’HF présentent un risque très élevé de développer des maladies cardiovasculaires précoces. Un traitement précoce est utile pour prévenir les maladies cardiaques chez ces patients. Le but du projet est d’identifier et de commencer rapidement les traitements des sujets qui viennent d’apprendre qu’ils souffrent d’HF ou qui ne recevaient pas les traitements appropriés. Au Canada, nous estimons qu’il y a environ 83,500 patients atteints de la maladie. Notre objectif est donc de créer une liste (un registre) de tous les individus avec un diagnostic d’HF au Canada. Cela permettra de faciliter grandement l’éducation et le traitement de ces personnes dans le futur.

Stratégie de l’étude

Nous utilisons la méthode de «dépistage en cascade», c’est-à-dire l’analyse des niveaux de lipides chez les membres de la famille du premier degré (parents, fratrie et enfants), du second degré (oncles, tantes, grands-parents et petits-enfants) et du troisième degré du patient diagnostiqué HF. Cette méthode a été utilisée dans plusieurs pays avec beaucoup de succès et il a été prouvé que ce processus de «dépistage et traitement» permet de sauver à la fois des vies et de l’argent grâce à sa stratégie de promotion de la santé/prévention des maladies. Les données collectées incluent des informations personnelles, l’information pour vous contacter et contacter votre médecin de famille, votre histoire médicale personnelle et familiale, des données sur vos habitudes de vie et les résultats d’analyses en laboratoire. Ces données seront utilisées uniquement afin de surveiller votre traitement et votre état de santé. Seuls le médecin spécialiste impliqué dans l’étude aura accès à ces informations qui seront gardées confidentielles. Les informations personnelles ne seront pas partagées avec les autres médecins de l’étude ou liées aux autres bases de données. Avec votre permission, certaines des données incluses dans la base de données locale seront entrées dans une base de données provinciale. Le seul moyen de vous identifier sera par votre numéro d’assurance-maladie. Ceci permettra à chaque province de connaître le nombre de cas dans la province et ainsi déterminer les mesures des conséquences pour la santé, l’utilisation des ressources et les coûts liés à la santé. Tout cela constitue de l’information essentielle pour être en mesure d’améliorer les soins de santé des provinces et au Canada. Une troisième base de données, le registre canadien HF, inclura les informations des Canadiens souffrant de l’HF. Dans cette base de données canadienne qui servira à générer des statistiques canadiennes sur l’HF, il n’y aura aucun identificateur tel que le nom, les numéros d’identification, la date de naissance ou l’adresse.

Qui peut participer?

Vous pouvez participer à cette étude si vous :

  • Répondez aux critères diagnostiques de l’HF qui sont :
    • Histoire familiale et/ou personnelle de cholestérol élevé.
    • Histoire familiale et/ou personnelle de maladies cardiaques.
    • Excroissances anormales au niveau des tendons ou dépôts graisseux au niveau des yeux.
  • Histoire familiale d’HF.
  • Désordres sévères de cholestérol ou autres lipides dans le sang.

Quels sont les avantages possibles reliés à votre participation?

  • Diagnostic précoce d’HF particulièrement chez des membres de la famille qui ne seraient pas au courant qu’ils souffrent d’HF (« dépistage en cascade »).
  • Suivi des soins par des experts et meilleure gestion des niveaux élevés de cholestérol pouvant réduire le risque de maladies cardiaques chez les patients souffrant d’HF.
  • Support et transmission d’informations pour les sujets avec un diagnostic d’HF.
  • Les nouvelles informations obtenues du registre seront utilisées afin de guider et d’informer les études en cours qui ont pour but d’améliorer nos connaissances et le traitement de l’HF, un processus bénéfique pour les patients souffrant d’HF et pour toute autre personne ayant des niveaux élevés de lipides.
  • Un des buts du registre est de générer des statistiques comparatives sur les patients du registre afin que les patients puissent observer leur évolution en relation avec les autres patients enregistrés. Nous espérons que cela encouragera les patients à s’impliquer davantage dans leurs soins de santé.
  • Accès aux études de recherche cliniques en cours et à de nouvelles thérapies (nouvelles médications).

Qu’est-ce que l’étude implique?

Nous nous informerons sur votre histoire familiale concernant des niveaux élevés de cholestérol ainsi que sur votre histoire médicale personnelle particulièrement en ce qui concerne des antécédents de maladies cardiaques ou vasculaires et sur votre prise de médicaments. Cette première visite devrait durer entre 30 et 45 minutes. Si vous prenez déjà de la médication pour diminuer les niveaux de lipides dans le sang, nous vous demanderons de nous fournir des informations sur ce traitement et sur tout traitement antérieur. Nous vous fournirons également des informations sur la manière d’obtenir un taux de cholestérol répondant aux critères énoncés dans les lignes directrices canadiennes sur le diagnostic et le traitement du cholestérol élevé5. Si votre cholestérol n’a jamais été analysé à ce jour, nous vous ferons parvenir une prescription pour une prise de sang dans la clinique ou le laboratoire le plus près de vous, et nous ferons ensuite le suivi avec vous après l’obtention des résultats. Nous analyserons vos niveaux de cholestérol et de glucose à jeun (aucune nourriture ou boisson, sauf de l’eau, pour 12 heures avant le test). Environ 15 mL (1.5 cuillerées à table) de sang seront prélevés. Suivant votre approbation, nous conserverons un échantillon de plasma sanguin et d’ADN dans les cliniques participantes. Si votre cholestérol a déjà été testé mais que vous êtes incertain d’être atteint d’HF, nous discuterons de vos analyses sanguines avec vous ou, suivant votre permission, avec votre médecin de famille. Suivant votre approbation, votre médecin de famille sera informé de votre participation à l’étude afin d’assurer que le médecin de l’étude et votre médecin de famille puissent vous fournir les soins médicaux appropriés. Toutes les données collectées durant l’étude seront disponibles pour que vous puissiez les consulter et, si vous le désirez, elles pourront être envoyées à votre médecin de famille. Suivant votre approbation, vous serez suivi chaque année dans le cadre de cette étude. Vous serez questionné à propos de votre santé, de votre traitement actuel et des résultats d’analyses sanguines. Cela pourra être fait par entrevue téléphonique ou si vous le désirez, par visite personnelle. Vous n’avez pas à payer pour faire partie du registre HF Canada et vous ne recevrez aucune compensation financière non plus.

Consentement

Vous pouvez participer au registre HF Canada si vous êtes un patient diagnostiqué avec HF ou si vous êtes un membre de la famille d’un patient souffrant d’HF ou encore si vous présentez un désordre sévère au niveau du cholestérol et des lipides sanguins. Votre participation est volontaire et vous avez le droit de refuser de participer à cette étude. Si vous décidez d’y participer, vous pourrez vous retirer de l’étude à tout moment, et ce, sans qu’il n’y ait aucune conséquence négative sur les soins de santé, l’éducation ou d’autres services auxquels vous avez droit ou que vous recevez actuellement. Toute l’information collectée sur vous durant votre participation à l’étude sera conservée pour des analyses.

Avant que vous preniez votre décision, il est important que vous compreniez ce que cette étude implique. Le formulaire de consentement vous informera sur l’étude, pourquoi elle est effectuée, ce qui vous arrivera durant l’étude ainsi que les avantages possibles, les risques et les inconforts. Vous devez aussi savoir qu’il y a une différence importante qui existe entre le fait de faire partie d’une étude de recherche et d’être pris en charge par votre médecin. Quand vous participez à une étude, le but principal est d’apprendre afin d’être en mesure d’aider d’autres patients dans le futur. Lorsque vous ne vous trouvez pas dans un contexte d’étude, le seul et unique objectif de votre médecin est de prendre soin de votre santé. Cependant, les chercheurs ont une obligation de diligence envers tous les patients et ils vous informeront de toute information qui pourrait affecter votre désir de demeurer dans l’étude.

Si vous souhaitez participer à l’étude, nous vous demanderons de signer le formulaire de consentement. Veuillez prendre le temps de le lire attentivement et d’en discuter avec votre famille, vos amis et votre médecin avant de prendre votre décision finale.

Confidentialité

Votre confidentialité sera respectée conformément au PIPEDA Loi sur la Protection des Renseignements Personnels et les Documents Électroniques (PIPEDA; L.C. 2000, ch. 5). Aucune information ou dossier divulguant votre identité ne sera publié sans votre consentement, de même qu’aucune information ou dossier divulguant votre identité ne sera retiré ou relâché de l’étude sans votre consentement, sauf si requis par la loi.

Un numéro unique vous identifiant comme sujet participant à l’étude vous sera assigné. Seul ce numéro sera utilisé pour toutes informations concernant la recherche recueillies sur vous durant la période de l’étude. Ainsi votre identité, c’est-à-dire votre nom ou toute autre information qui pourrait vous identifier comme participant à cette étude, sera gardée confidentielle.

Vos droits à la protection de la vie privée sont légalement protégés par des lois fédérales et provinciales qui exigent une protection accrue afin de s’assurer que votre vie privée soit respectée, et aussi pour vous donner le droit d’accès aux informations vous concernant et, si besoin est, l’occasion de corriger d’éventuelles erreurs dans cette information. De plus amples détails sur ces lois sont disponibles sur demande à votre médecin de l’étude.

Si vous choisissez de participer à l’étude et décidez de vous retirer, ce que vous pouvez faire à tout moment, toutes les données recueillies sur vous lors de votre participation à l’étude seront retenues pour analyse, mais resteront anonymes. Pour vous retirer de l’étude, veuillez simplement aviser le coordinateur de projet par écrit.

Comment participer?

1-Vérifiez si vous rencontrez les critères d’inclusion à l’étude (voir la section “Qui peut participer?” ci-dessus).

2-Consultez la liste des cliniques HF Canada participantes dans la section “Impliquez-vous” afin de trouver la clinique le plus près de chez vous. Contactez le coordinateur d’étude local pour obtenir un rendez-vous. Téléchargez une copie du formulaire de consentement institutionnel approuvé, si disponible, que vous pourrez lire avant votre rendez-vous.

3-Discutez de votre implication dans le registre HF Canada avec votre médecin de famille. Il pourra consulter la section “Professionnels de la santé” pour obtenir plus d’information et/ou devenir un clinicien participant à HF Canada.